项目概况：
灵璧县人民医院拟采购结核分子检测仪1套及配套检测试剂，各潜在投标人应登录灵璧县人民医院网站（http://www.lbxrmyy.com）获取采购文件。并于2025年4月22日15时00分（公告所注时间均为北京时间）前提交投标文件。
一、项目基本情况
1.项目编号：LB-YXGC20250417
项目名称：灵璧县人民医院结核分子检测仪及配套检测试剂采购；
采购需求：本项目分为1个标包。
最高限价：检测仪0.3万；检测试剂135元/人份。
2.采购方式：公开询价。
3.资格审查方式：资格后审。
合同履行期限：签订合同后3天内配送、安装、调试完毕；
二、投标人资格要求
1.投标人须是在中华人民共和国境内合法注册的具有经营许可的独立法人企业，应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，有能力提供本次采购项目及所要求的服务。
2.投标人不得被最高人民法院在“信用中国－信用服务-失信被执行人”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人名单。
3.本项目不接受联合体投标、不允许转包。
4.供应商的企业资质、资格：
（1）供应商为制造商的，应具有营业执照、有效的医疗器械生产许可证（第二类医疗器械，进口产品除外）、备案证等相关资质；
（2）供应商为非制造商的，应具有营业执照、有效的医疗器械经营许可证（适用第二类医疗器械）；
（3）拟投标/响应产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类医疗器械）；
（4）投标人中标后3日内携授权书与我院签订供货合同，所供货物符合医疗安全使用。
三、采购方式：公开询价
1.评审活动遵循公平、公正、科学和质优价廉的总体原则。采购人组织询价小组按投标产品的品牌、产品质量、投标价格、技术满足和服务承诺等因素，在均能满足询价文件实质性响应要求前提下，按照报价由低到高的顺序推荐成交候选人。如果有两个或两个以上供应商报价相同，由采购人确定中标人。
2.投标人提供所投产品自2024年1月1日以来三级医院（≥1家）服务业绩，并提供有效合同或发票等证明材料；
本次招标项目一次挂网招标有效投标人不足三家时，招标人另行组织招标。二次挂网招标有效投标人不足三家时，转为竞争性谈判形式议价采购。
四、获取招标文件
时间：2025年4月17日至4月22日15时00分。
地点：网上获取。
提交投标文件截止时间： 2025年4月22日15时00分。
提交方式：本项目采用不见面开标，递交方式为邮寄、递交。
开标时间：2025年4月22日下午15:30。
开标地点：灵璧县人民医院313会议室。
备注：以上时间及开标地址可能会根据我院实际工作进度进行相应调整，我院将通过网站/电话及时通知变更信息。
五、其他补充事宜
1.投标文件递交方式：以邮寄或递交的形式在投标截止时间前发送至灵璧县人民医院采购中心办公室（行政楼317）。凡投标人选择邮寄方式，请送至采购中心办公室（行政楼317），确认招标人收到投标文件。
2.投标人在递交密封投标文件上注明：“灵璧县人民医院结核分子检测仪及配套检测试剂采购+公司全称+委托代理人姓名+联系电话”。
3.报名时需提供报价表、营业执照和经营许可证、产品备案证、制造厂家资质证书等有效企业信息、联系人电话（以上复印件均可，请加盖投标商公章）。中标后3日内携授权书与我院签订供货协议。
4.其他未尽事项，招标人同投标人通过友好协商解决。
5.对本次招标提出询问，请按以下方式联系
联系方式：张老师13721282282 陈老师17855778797
六、采购需求及技术要求，清单
项目名称：结核分子检测仪及配套检测试剂
参数要求：
标本类型：痰液标本；
检测对象：结核分枝秆菌复合群 DNA；
检验仪器：恒温扩增荧光检测仪设备；
检测方式：实时荧光信号检测；
检测温度：63席无需升降温即可完成实验；
检测时间：45分钟/能在检测仪器上实现过程数据监控、记录、上传；
阳性参考品符合率：国家阳性参考品检测结果全部为阳性，阳性率为100%；
阴性参考品符合率：国家阴性参考品检测结果全部为阳性，阴性率为100%；
防污染措施：试剂盒中应包含矿物油等能够起与防污染措施空气隔绝作用的试剂，有效防止气溶胶污染；
检测技术：恒温 PCR 技术；
最低检出限：1*10²个细菌/ml；
结果显示方式：1)扩增曲线，2)出峰时间，3)“红黄绿”三色模块显示的“阴/阳性”检测结果；
结果判读方式：1)根据扩增曲线判读，2)仪器自动判读，3)根据出峰时间判读；
可靠性：完成国内临床多中心样本质评，同时获得国家卫生机构的推荐。
报价按附件填写（注：报价含税、运输、安装等费用）。
密封放在投标书里以便评标。